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医疗器械基本质量特性--医院药学综合知识

发布时间:2019-12-08 03:58

  ①医用电气设施的平安要求,即指对利用电源驱动(交换电源或直流电源)的医疗器械。

  按照产质量量法的注释,产质量量是指产物餍足必要的无效性、平安性、合用性、靠得住性、维修性、经济性和情况等所拥有的特性和特征的总和。分歧产物的品质特征,其偏重点也不不异。医疗器械是关系人民生命康健的特殊产物,它的根基品质特征就是平安性和无效性。

  任何商品都有其响应的利用机能。医学教诲网汇集拾掇医疗器械作为利用于人体的特殊商品,主要的是:它能否真如利用仿单所示能到达无效诊治、防病的目标。医疗器械的利用机能也就是临床上利用的无效性。

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